1. ประกาศราคากลาง a73c357578cb4306a826fe2b2365d07c.pdf
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ จัดซื้อชุดทดสอบทางอณูชีววิทยาสำหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรม
เชื้อวัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน จำนวน 3,850 เทสต์
สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 จังหวัดขอนแก่น
1. ความเป็นมา
ด้วยสำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่7 จังหวัดขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อชุดทดสอบทางอณูชีววิทยา
สำหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมเชื้อวัณโรคและเชื้อวัณโรคดี้ อยาหลายขนาน จำนวน 3,850 เทสต์
วงเงิน 1,ส25,000.00 บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน) โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวด
ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-biddทฐ) เบิกจ่ายจากเงินงบประมาณสำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 จังหวัดขอนแก่น
ประจำปิงบประมาณ พ.ศ.2570 เพื่อใช้ในการปฏิบัติงานตามภารกิจสนับสนุนการตรวจทางห้องปฏิบัติการ การ
เฝ้าระวัง ป้องกัน ควบคุมวัณโรค ในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 7 ได้อย่างมีประสิทธิภาพและทันเหตุการณ์
2.วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการปฏิบัติงานสำหรับใช้ตรวจตัวอย่างที่ส่งมาที่งานห้องปฏฎิบัติการวัณโรค กลุ่มห้องปฏิบัติการ
ทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 จังหวัดขอนแก่น
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.ด
มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2
ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
m.3
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ
กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7
เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8
ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมควบคุมโรค
ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น
ธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านัน
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement : e- GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.ดด มูลค่าสุทธิของกิจการ
3.ดด.ด กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า 1 ปี
ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะ
การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้วซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
x
3.11.2 กรณี/...
1
04
-2-
ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอ
จะต้องมีทุนจดทะเบียน ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
- มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง เกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจด
ทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1ล้านบาท
.ด2 กรณีที่ผูยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือม
อ่านต่อ
ีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่น
ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของ
โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ
โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ
มอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ส0 วัน
3.13 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ส0 วัน ก่อน
วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผูได้รับ
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดทดสอบทางอณูชีววิทยาสำหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมเชื้อ
วัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน จำนวน 3,850 เทสต์ ดังนี้
4.1เป็นชุดน้ำยาใช้สำหรับการตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรค Mycอธacteriนm
tubercนlosis (MTB) โดยสามารถแสดงผลเป็นค่า Ct ของเชื้อ MTB ได้ และเชื้อวัณโรคดื้อยาหลาย
ขนานในกลุ่มยา first-line anti-tuberculosis drug 2 ชนิด คือ Rifampicin และ Isoniazidได้พร้อม
กันในครั้งเดียว (Multiplex Real-time Polymerase Chain Reaction (PCR))
4.2 เป็นชุดน้ำยาที่ใช้ตรวจเชิงคุณภาพ (Qualitative in vitro test)
4.3 ตัวอย่างสิ่งส่งตรวจที่สามารถใช้ได้ คือ DNA ที่สกัดมาจากเสมหะ, น้ำล้างปอด (Broทchial พaรhing),
เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว และเชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง โดยระบุในเอกสารกำกับชุดน้ำยา
4.4ชุดน้ำยาสามารถตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรค Mycobacterium tนberculoรiร ได้โดยอาศัยการ
ตรวจหาครอบคลุมยืนเป้าหมายอย่างน้อย 2 ยืน คือ ยืน เร6110 และ ทpb64
4.5 สามารถตรวจคัดกรองเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (MDR-TB) ตรงตำแหน่งการกลายพันธุ์ของยืน
ดี้อยา Rifampicin (rpoB) และยีนดื้อยา Isoniazid (katG, inhA promoter) โดยครอบคลุมตำแหน่ง
การกลายพันธุ์ทั้งหมด 18 และ 7 ตำแหน่ง ตามลำดับ
4.6 ชุดน้ำยามีตัวควบคุมคุณภาพภายใน (Interทลl Coกtrol (IC) เพื่อใช้ตรวจสอบสารในสิ่งส่งตรวจ
ที่อาจมีผลในการรบกวนปฏิกิริยา PCR
4.7ชุดน้ำยามีความไว (Seทรitivity) และความจำเพาะ (Specificity) ในการตรวจหาเชื้อวัณโรคและ
วัณโรคดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid ไม่น้อยกว่า ร้อยละ 99.0
พ
4.8 ชุดน้ำยา/..
-3-
4.8ชุดน้ำยาผ่านการทดสอบการเกิดปฏิกิริยาข้าม (croรร-reactivity) กับเชื้อก่อโรคหรือจุลชีพที่เกี่ยวข้อง
กับการตรวจ โดยแสดงชนิดของเชื้อที่ทดสอบและผลการประเมินอย่างชัดเจน โดยระบุในเอกสาร
กำกับน้ำยา
4.9ชุดน้ำยาจัดเก็บที่อุณหภูมิ ≤ -20 องศาเซลเซียส
4.10 ชุดน้ำยามีโปรแกรมสำหรับแปลผลการทดสอบ ในการรายงานชื่อเชื้อวัณโรค และค่า Ct โดยแสดง
รายงานผลในรูปแบบกราฟ S-นre เพื่อการตรวจสอบยืนยันความถูกต้องของค่า Ct ของเชื้อ MTB
รวมถึงการแปลผล การดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid แบบอัตโนมัติ (Auto interpretation) ได้
สมบูรณ์ในครั้งเดียว ซึ่งสามารถเลือกรูปแบบการรายงานผลเป็นแบบตัวอย่างเดี่ยว และแบบกลุ่ม
ตัวอย่างได้
4.11 ชุดน้ำยาได้รับ การรับรองมาตรฐานเพื่อใช้ในงานตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ (CE Mark-IVD)
4.12 ชุดน้ำยาต้องได้รับใบอนุญาตการนำเข้า และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย โดยต้องแสดงใบอนุญาตที่ยังไม่หมดอายุ
4.13 ชุดน้ำยาสามารถใช้ได้กับเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม Real-time PCR ยี่ห้อ BioRad รุ่น CFX96
โดยระบุในเอกสารกำกับชุดน้ำยา ซึ่งเป็นเครื่องที่สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 ขอนแก่น ใช้งานอยู่
4.14 มี PCR tนbe มาให้พร้อมกับชุดน้ำยาอย่างน้อย 1 หลอดต่อ 1เทสต์
4.15 ชุดน้ำยามีอายุการใช้งานอย่างน้อย 9 เดือน นับแต่วันส่งมอบสินค้า
4.16 จัดส่งพร้อมน้ำยาสกัดสารพันธุกรรมชนิด DNA ที่ใช้ได้กับเครื่องสกัดสารพันธุกรรมอัตโนมัติ
Maglead12C ที่สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่7จังหวัดขอนแก่น มีอยู
เงื่อนไขพิเศษ :
1. ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 9 เดือน นับแต่วันส่งมอบสินค้า
2. ผู้ขายต้องจัดส่งสินค้าภายใน 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา โดยต้องแจ้งกำหนดการส่งมอบให้
สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 จังหวัดขอนแก่นทราบล่วงหน้าอย่างน้อย 3วันทำการ
3.ผู้ขายต้องจัดส่งสินค้าแบบควบคุมอุณหภูมิ ตามช่วงค่าอุณหภูมิที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับชุดน้ำยา
4. กรณีที่ชุดน้ำยาได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่งหรือไม่ได้คุณภาพ ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยน
ทดแทนให้ใหม่ภายใน 7 วันหลังจากได้รับแจ้งจากสำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 จังหวัดขอนแก่น โดยผู้ขาย
ต้องทำหนังสือแจ้งยินยอมการรับเปลี่ยนสินค้าโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
5. ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนสินค้า กรณีสินค้าใกล้หมดอายุ (3 เดือน) โดยผู้ขายต้องทำหนังสือแจ้งยินยอม
การรับเปลี่ยนสินค้าโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
6.ผู้ขายต้องสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคเพื่อดำเนินการฝึกอบรมการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ
ของชุดน้ำยาให้แก่เจ้าหน้าที่ของสำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 จังหวัดขอนแก่น จนสามารถปฏิบัติงานได้
อย่างถูกต้อง พร้อมออกใบรับรองการผ่านการฝึกอบรม
qน
T
7. ผู้ขาย/...